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迈威生物688062SH9MW30

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  • 时间:2024/12/28 11:16:27
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来源:智通财经网

  智通财经APP讯,迈威生物(.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,9MW注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试验申请获得受理。

  据悉,9MW为一款由公司在美国SanDiego的创新分子发现实验室自主研发的创新靶点单克隆抗体,治疗用生物制品1类。其靶点主要表达在肝细胞膜表面,9MW可通过特异性结合,上调肝细胞表达铁调素(Hepcidin)的水平,抑制铁的吸收和释放,降低血清铁水平,从而调节体内的铁稳态。

  此外,9MW适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病,如β地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前,相关适应症领域尚无成熟有效的治疗方法或药物,因此,9MW有望在未来获得孤儿药资格,并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。




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